ლაბორატორიული ანალიზების მაღალი ხარისხის, სიზუსტისა და შედეგების სანდოობის უზრუნველყოფა გერმანიასა და მსოფლიოს მრავალ განვითარებულ ქვეყანაში ეფუძნება ISO 17025 (ISO/IEC 17025) სტანდარტს და ასევე მრავალ DIN EN ISO ანალიტიკურ მეთოდს.

ISO 17025 (ISO/IEC 17025) არის საგამოცდო და საკალიბრებელი ლაბორატორიების კომპეტენტურობის საერთაშორისო სტანდარტი, ის ადგენს მოთხოვნებს ლაბორატორიის ხარისხის მართვის სისტემისა და ტექნიკური კომპეტენციის მიმართ, რათა უზრუნველყოს გაზომვებისა და ანალიზის შედეგების სიზუსტე, სანდოობა და იურიდიული ძალა.

სტანდარტიზებული ანალიტიკური საგამოცდო მეთოდებს რაც შეეხება, ცალკეული პარამეტრები უნდა შეფასდეს „ტექნიკის საყოველთაოდ აღიარებული წესების“ (a.a.R.d.T.) შესაბამისად. ეს წესები განისაზღვრება კონკრეტული DIN, EN და ISO ნორმებით:

ფიზიკური და ზოგადი მაჩვენებლები

• DIN EN ISO 7027: განსაზღვრავს ზუსტ ოპტიკურ მეთოდებს, რომლებიც აუცილებელია სიმღვრივის გაზომვისთვის.
• DIN EN ISO 10523: განსაზღვრავს წყლის pH დონის გაზომვის სავალდებულო ელექტრომეტრულ პროტოკოლებს.
• DIN EN 27888: არეგულირებს წყალში ელექტრო გამტარობის გაზომვასა და კალიბრაციას.
• DIN EN ISO 7887 / ISO 13301: ადგენს სავალდებულო რაოდენობრივ და თვისებრივ ანალიზს ფერის, გემოსა და სუნის განსაზღვრისთვის.

ორგანული, ქიმიური და დამაბინძურებელი დატვირთვის ანალიზი

• DIN EN 1484: სტანდარტი საერთო ორგანული ნახშირბადისა (TOC) და ხსნადი ორგანული ნახშირბადის (DOC) განსაზღვრისთვის.
• DIN EN ISO 6878: ახდენს ქიმიური პროცესის სტანდარტიზაციას საერთო ფოსფორის გასაზომად.
• DIN EN ISO 11732: ადგენს ამონიუმის აზოტის განსაზღვრას ავტომატიზებული უწყვეტი ნაკადის ანალიზის გამოყენებით.
• DIN 38409 სერია (გერმანიის ეროვნული სტანდარტები): არეგულირებს გერმანიაში, სხვადასხვა ნაციონალურად მნიშვნელოვან პარამეტრებს, მათ შორის შეწონილ ნაწილაკებს და ნახშირწყალბადების/ნავთობპროდუქტების ინდექსებს.

სამრეწველო დამაბინძურებლები და მიკროდამაბინძურებლები (trace contaminants)

სამრეწველო ჩამდინარე წყლების ლაბორატორიები განიცდიან განსაკუთრებულ კონტროლს AbwV-ს მხრიდან კომპლექსური ქიმიური ჩაშვებების გამო. ამიტომაც ჩამდინარე წყლების ანალიტიკა უნდა ჩატარდეს კონკრეტული ნაერთების მკაცრი სტანდარტების დაცვით:

• მძიმე ლითონები (DIN EN ISO 17294-2): ავალდებულებს ინდუქციურად დაკავშირებული პლაზმის მას-სპექტრომეტრიის (ICP-MS) გამოყენებას ისეთი ტოქსიკური ლითონების კვალობრივი კონცენტრაციების რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის, როგორებიცაა ვერცხლისწყალი (Hg), ტყვია (Pb), კადმიუმი (Cd), ქრომი (Cr) და ნიკელი (Ni).
• PFAS / პერ- და პოლიფტორალკილური ნივთიერებები (DIN 38407-42 / DIN EN ISO 21678): არეგულირებს „მარადიული ქიმიკატების“ ექსტრაქციასა და ანალიზს სითხური ქრომატოგრაფია-ტანდემური მას-სპექტრომეტრიის (LC-MS/MS) გამოყენებით.
• აქროლადი ორგანული ნაერთები (DIN EN ISO 15680): არეგულირებს გაზური ქრომატოგრაფიის (GC-MS) გამოცდას აქროლადი ნახშირწყალბადების, ბენზოლისა და ქლორირებული გამხსნელების განსაზღვრისთვის, რომლებიც დამახასიათებელია სამრეწველო ჩამდინარე წყლებისთვის.

მიკრობიოლოგიური ანალიტიკა

• DIN EN ISO 11731: კანონით მოთხოვნილი კულტივირების ოქმი სანტექნიკურ სისტემებსა და გამაცივებელ კოშკურებში (cooling towers) Legionella-ს ბაქტერიების აღმოსაჩენად.
• DIN EN ISO 9308: სტანდარტული მეთოდოლოგია E. coli-სა და კოლიფორმული ბაქტერიების გამოვლენისა და რაოდენობრივი დათვლისთვის.

აღჭურვილობის კალიბრაცია და მეტროლოგიური მიკვლევადობა

ISO 17025-ის 6.5 პუნქტთან შესაბამისობისთვის, ყველა აღჭურვილობა, რომელიც გავლენას ახდენს გამოცდის სანდოობაზე, უნდა ექვემდებარებოდეს კალიბრაციის მკაცრ, დოკუმენტირებულ განრიგს. DAkkS-ის ზედამხედველობის ქვეშ, ლაბორატორიებმა უნდა შეინარჩუნონ უწყვეტი მეტროლოგიური მიკვლევადობა ეროვნულ სტანდარტებთან (როგორიცაა PTB გერმანიაში).

კრიტიკული ინსტრუმენტების განრიგი

• ანალიტიკური სასწორები და პიპეტები (ყოველდღიური/წლიური): ყოველდღიური შიდა გადამოწმება სერტიფიცირებული ეტალონური საწონების (Class E2/F1) გამოყენებით. ფორმალური გარეგანი, DAkkS-ის მიერ აკრედიტებული კალიბრაცია უნდა ტარდებოდეს ყოველწლიურად.
• pH და გამტარობის საზომები (ყოველდღიური/ცვლის): მრავალწერტილოვანი კალიბრაცია სერტიფიცირებული, მიკვლევადი ბუფერული ხსნარების გამოყენებით უნდა ჩატარდეს ყოველი საგამოცდო სერიის წინ ან ცვლის შეცვლისას.
• ფოტომეტრები და სპექტრომეტრები (6-დან 12 თვემდე): საბაზისო კალიბრაცია სერტიფიცირებული ეტალონური ფილტრების ან სტანდარტული საკონტროლო სითხეების გამოყენებით, ტალღის სიგრძის სიზუსტისა და პარაზიტული სინათლის ზღვრების შესამოწმებლად.
• ICP-MS, GC-MS და LC-MS/MS სისტემები (ყოველი ანალიზისას): შიდა სტანდარტიზაცია და მრავალწერტილოვანი საკალიბრო მრუდები უნდა დადგინდეს ყოველ ანალიტიკურ პარტიასთან ერთად. პროფილაქტიკური ტექნიკური მომსახურება და კვალიფიკაცია ტარდება ყოველწლიურად.
• თერმოსტატები, ინკუბატორები და ავტოკლავები (წლიური): სივრცითი ტემპერატურული განაწილების პროფილირება და ვალიდაცია კალიბრირებული მონაცემთა ლოგერების (data loggers) გამოყენებით.

ნიმუშის აღების ვალიდაცია და იურიდიული ჯაჭვის უწყვეტობა (Chain of Custody)

ანალიტიკური სიზუსტე უსარგებლოა ნიმუშების გადამოწმებული შეგროვების მეთოდების გარეშე. DIN EN ISO 5667 სერია არეგულირებს ნიმუშის აღების კონკრეტულ სამართლებრივ ტექნიკას წყლის ყველა კლასიფიკაციისთვის (სასმელი, გრუნტის, ზედაპირული და ჩამდინარე წყლები). ISO 5667-თან შესაბამისობაში ნიმუშის აღების დოკუმენტირებისა და შესრულების უგულებელყოფა აუქმებს ლაბორატორიული შედეგების იურიდიულ ძალას სასამართლოში.

ზედამხედველობისა და სერტიფიკაციის ორგანოები

ამ მარეგულირებელ ეკოსისტემაში შესაბამისობას აუდიტს უტარებენ და ინარჩუნებენ:

• DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle): გერმანიის ერთადერთი ეროვნული აკრედიტაციის ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელია ISO 17025-თან შესაბამისობის აუდიტზე.
• გარემოსდაცვითი და ჯანდაცვის უწყებები (Landesämter): ადგილობრივი მმართველობის ორგანოები, რომლებიც ამტკიცებენ ლაბორატორიის დამტკიცებას Landeslisten-ში და ამოწმებენ რეგიონული თვითმონიტორინგის დადგენილებებთან (Eigenkontrollverordnungen - EKVO) შესაბამისობას.

დასკვნა

გერმანიაში სრული საბაზრო და სამართლებრივი შესაბამისობის მიღწევა წყლისა და ჩამდინარე წყლების ლაბორატორიებისგან მოითხოვს ორმაგი სტრატეგიის ჩარჩოს დანერგვას. მათ უნდა გააერთიანონ საერთო მართვის სისტემა (ISO 17025), ანალიტიკის პროცესში გამოყენებული მეთოდების შესაბამისობა, და ხელსაწყოების მკაცრი კალიბრაციის ოქმები გერმანიის ფედერალური გარემოსდაცვითი კანონმდებლობით განსაზღვრულ დეტალურ, იურიდიულად სავალდებულო ანალიტიკურ სტანდარტებთან (DIN EN ISO მეთოდები).